藥物作為一種重要的防病治病用品，它的療效是人們對其進行評價最為重要的標準。對于占據(jù)了醫(yī)藥產(chǎn)品約70％～80%的固體藥物制劑來說，它的療效與制備工藝密切相關(guān)，而它的制備工藝，又與粉體的應(yīng)用密不可分——粉體的粒度及粒度分布、粒子的形態(tài)、比表面積、空隙率與密度、流動性與充填性、吸濕性等都對固體藥物制劑的均勻度、分劑量、崩解度、溶出度等有很大的影響。

所有藥品中，中藥制劑是較為特殊的一類，它的制備與原料在某些方面與化藥有著極大差別。但在制備過程中，中藥制劑同樣也需要對粒子進行加工以改善粉體性質(zhì)，從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作的需求。

圖1 藥物固體劑型制備工藝流程

接下來，本文將對粉體與中藥制藥的相關(guān)性進行總結(jié)，以期大家在研發(fā)以及生產(chǎn)過程中能更好的理解其性質(zhì)并運用其性質(zhì)。

一、粉體技術(shù)對制劑的影響

中藥制劑包含了片劑、注射劑、氣霧劑、丸劑、散劑、膏劑等；涉及的單元操作有粉碎、分級、混合、制粒、干燥、壓片、包裝、輸送、貯存等。多數(shù)固體劑型需根據(jù)不同需求進行粒子加工以改善粉體性質(zhì)，滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作要求。如圖是固體制劑在制備過程中使用到的儀器。

圖2固體制劑在制備過程中使用到的儀器

1.【技術(shù)】現(xiàn)代粉體技術(shù)對醫(yī)藥制劑領(lǐng)域的影響

http://www.shpa18.com/technology_details/index/1017.html

2.以粉體的角度解析：影響藥物療效的眾多因素

http://www.shpa18.com/technology_details/index/4911.html

3.【頭條】不學點粉體技術(shù)，你就無法明白藥物是如何發(fā)揮療效的

http://www.shpa18.com/technology_details/index/2523.html

(主要內(nèi)容：粉體技術(shù)與藥物生物利用度及療效的關(guān)系淺析)

4.小白從粉體的角度看醫(yī)藥：粉體與固體劑型

http://www.shpa18.com/technology_details/index/2507.html

二、中藥粉體性質(zhì)對制劑的影響

中藥粉體泛指藥用植物、動物、礦物及其提取物粉碎后的粉末狀制品，按顆粒大小可以分為普通粉體、微米粉體和納米粉體。中藥粉體的理化性質(zhì)復雜，常以無定形粉末的形式存在，導致黏性、引濕性、流動性及壓縮性等物理性質(zhì)表現(xiàn)出與化學原料藥的顯著差異性。因此，研究符合中藥粉體特性的改性技術(shù)與改性設(shè)備具有重要意義。

1.了解中藥粉體技術(shù)的應(yīng)用，看這篇就夠了

http://www.shpa18.com/technology_details/index/3686.html

2.改頭換尾：一文了解中藥粉體改性技術(shù)

http://www.shpa18.com/technology_details/index/4901.html

3.小白從粉體的角度看醫(yī)藥：中藥片劑賦型劑

http://www.shpa18.com/technology_details/index/2511.html

……

三、制藥帶動粉體技術(shù)及工藝制備的深度發(fā)展

近年來，我國醫(yī)藥制藥行業(yè)快速發(fā)展，也帶動了相關(guān)的制藥設(shè)備市場逐漸壯大。與此同時，制藥等行業(yè)對制藥設(shè)備的要求也越來越高。“節(jié)能”“環(huán)保”“高效”等關(guān)鍵詞幾乎籠蓋了整個制藥裝備行業(yè)，促使制藥設(shè)備廠家不斷創(chuàng)新，改進設(shè)備，從而滿足市場更高的的需求。

1、醫(yī)藥粉碎技術(shù)

國內(nèi)粉碎行業(yè)起步比較晚，相比國外，無論是在生產(chǎn)上還是技術(shù)上，都相對落后。不過，隨著國內(nèi)機械行業(yè)的迅速發(fā)展，這一差距已慢慢持平，不會再像以往人們所看到的那樣，存在著兩極分化的差異。

藥用粉碎機械主要分為氣流粉碎機、超微粉碎機、中藥粉碎機、萬能粉碎機、流化床粉碎機、細胞粉碎機、搖擺式粉碎機等。粉碎機可利用活動齒盤間的高速相對運動，使被粉碎物料理齒沖擊、摩擦及物料彼此間沖擊等綜合作用獲得粉碎。實際的粉碎過程往往是同時作用的幾種外力，但高端粉碎機都是根據(jù)粉碎環(huán)境而量身定做。

圖片來源：中國制藥網(wǎng)及網(wǎng)絡(luò)

中藥經(jīng)過超微處理后，其粒度更加細微均勻，比表面積增加，孔隙率增大，藥物能較好地分散，溶解在胃腸液，且與胃腸枯膜的接觸面積增大，更易被胃腸道吸收，無論是外用的貼劑，還是內(nèi)服的膠囊，經(jīng)超微粉碎后均可用較小劑量達到原來的藥效，對于礦物類藥材，相當于一部分為水不溶性物質(zhì)，經(jīng)超微處理后，由于粒度大大減小，可加決其在體內(nèi)的溶解，吸收速度，提高其吸收量；此外，超微粉碎機也有利于保留生物活性成分提高藥效?！?/span>

雖然超微粉碎起步較晚，但經(jīng)過近幾年迅速的發(fā)展，已展現(xiàn)出其特有的優(yōu)勢和廣闊的前景，它對提高中藥藥效和藥品質(zhì)量，降低資源浪費與消耗，提高企業(yè)和社會經(jīng)濟效益，都具有十分重要的現(xiàn)實意義，故超微粉碎引起了中藥行業(yè)的普遍關(guān)注。

1.新瓶裝舊酒——來聊聊中藥超微細胞破壁粉碎技術(shù)

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2、醫(yī)藥干燥技術(shù)

噴霧干燥的最早應(yīng)用是在20世紀初期用于開發(fā)脫脂牛乳，發(fā)展到現(xiàn)在已經(jīng)廣泛運用到醫(yī)藥、食品、化工、環(huán)保等領(lǐng)域。它利用熱氣體令水分迅速氣化，使得呈液體或漿液的藥物快速干燥變?yōu)楦煞郏歉稍锛爸屏＃苽湮⒛椅⑶颍瘜W藥物緩控釋制劑的常用方法。

效率及產(chǎn)品穩(wěn)定性永遠是藥物生產(chǎn)中的關(guān)鍵，噴霧干燥得以快速發(fā)展與此不無關(guān)系。此外，噴霧干燥還具備其他優(yōu)點，例如有效改善藥物的可壓性、適用于熱敏性材料。然而，高昂的成本及制藥廠方質(zhì)量意識的不足限制了更為先進的噴霧干燥技術(shù)的發(fā)展。

1.醫(yī)藥噴霧干燥市場會在2020年前得以迅速擴張嗎？

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3、粉末直接壓片法

目前的制片工藝主要可分為4小類，分別為『濕法制粒壓片法』、『干法制粒壓片法』、『粉末直接壓片法』及『半干式顆粒壓片法』。其中，不經(jīng)過制粒過程直接把藥物和輔料的混合物進行壓片的粉末直接壓片法具備操作簡單、生產(chǎn)周期短、生產(chǎn)成本低、工藝適應(yīng)性強等特點，被認為是目前最值得推廣的一種片劑制備工藝。

濕法制粒法與粉末直接壓片法的對比

1.片劑工藝創(chuàng)新的先行者——粉末直接壓片法

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四、總結(jié)

隨著醫(yī)藥行業(yè)的GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)規(guī)范化的推廣實施，粉體技術(shù)及工藝制備越來越受到醫(yī)藥從業(yè)人員的重視，為更高效、方便快捷、低成本、高質(zhì)量的研究提供了新的開發(fā)途徑；同時醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展也為粉體技術(shù)及工藝制備提出了更高的要求，醫(yī)藥與粉體始終會相輔相成、互惠共贏！

1. 你不必去懷疑醫(yī)藥和粉體的關(guān)系，不必總是扎堆低端領(lǐng)域

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來源：中國制藥網(wǎng)及網(wǎng)絡(luò)