據外媒報道，知名金屬粉末制造商山特維克在瑞典的鈦粉工廠繼取得航天航空認證后，再獲得ISO 13485:2016醫療認證。目前它已經可以為3D打印植入物等醫療增材制造應用提供鈦粉等產品。
山特維克AM部門副總裁兼全球銷售主管Keith Murray在談到這一成就時說。“獲得ISO 13485:2016醫療認證將使我們的醫療客戶在將醫療應用推向市場時，能夠利用山特維克的鈦粉完成必要的監管供應商審批。”
鈦之所以能成為醫療領域的關鍵材料，有幾個原因：與不銹鋼等其他金屬相比，它的強度重量比更為優越；但更關鍵的是，鈦可以與骨骼進行物理結合，由鈦制成的植入物可以在體內停留很長時間。如果再結合增材制造的量身定制優勢，那這個時間還能繼續延長。
對于醫療產業來說，最重要是鈦粉需要具備完整的可追溯性。為了實現這一點，山特維克的鈦粉產品的整個供應鏈都在內部，包括先進的電極感應熔化惰性氣體霧化技術，以及下游的篩分、混合和包裝設施。
“現在，我們是為數不多的同時擁有航空航天行業AS9100D質量認證和醫療行業ISO 13485:2016認證的金屬粉末和添加劑制造公司之一，”Murray說。“這將使我們在未來擁有更多與客戶合作的機會。”
來源：3dprintingmedia
粉體圈Coco編譯
作者：粉體圈
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