醫藥產品中固體藥物制劑約占70％~80%，含有固體藥物的劑型有散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針、混懸劑，例如我們在治愈新冠病癥中所用的布洛芬緩釋膠囊、布洛芬混懸液、感冒顆粒沖劑等等，這些其實都跟粉體材料息息相關。其中涉及的生產工藝有粉碎、分級、混合、制粒等，部分固體藥物制劑在制備過程中需要進行改性加工以改善粉體性質，從而滿足產品質量和粉體操作的需求。除上述固體藥物制劑本身需要粉碎加工外，一些原料藥制備時還需要依靠金屬粉體的催化還原。

金屬粉體在醫藥中的應用也涉及到不同的形貌控制，其中，球形粉體制備多采用液相和氣相法制備，片狀粉體多采用固相法制備。金屬粉體的粒度、純度以及微量元素的質量分數對醫藥的收率、合格率起決定性作用，粉體制備技術及金屬粉體材料的發展和應用對醫藥行業制劑工藝和制劑質量均有重要的影響。

粉體技術在醫藥行業中的應用

在中藥制劑和合成藥中，中藥生物粉體材料與金屬粉體得到了廣泛的應用，目前，對于礦物藥、貴重藥和具有特殊性質的中藥，國內普遍采用錘擊和球磨粉碎法，既能使藥物達到一定的粒度，又可以保持中藥固有的藥效學基礎物質。

中藥粒度、質量差異、混合均勻度、片劑的強度等多與粉體有關，對于利用超細粉體技術加工出的藥材，可以通過控制固體制劑分劑量的流動性、充填性和壓縮成形性達到控制固體制劑質量的目的，而其崩解度、溶出度和生物利用度則與藥物處方中各物料的粉體性質有關。

中藥用粉體材料粒度越小越好，中位粒徑約為15μm的中藥粉體材料，其細胞破壁率高，有利于藥物的釋放和吸收；其藥物體外溶出度高，在復方中草藥粉碎過程中，各有效成分的均勻化有利于保留生物活性成分，提高藥物效果；易于成型，便于應用，利于發揮藥物功效，提高藥材利用率。

超細中藥粉體

合成西藥時，一般采用中位粒徑約為75 μm的金屬粉體材料進行催化、還原和氧化等化學反應。近年來，伴隨著當前中、西藥現代化和納米技術的發展高潮，粉體技術也有了更廣闊的發展空間，為現代給藥系統的研究提供了新的方法和途徑，也顯著提高了人體對各組分有效成分的吸收率和吸收量。

金屬粉體材料在醫藥行業中的應用

1.鋅粉末材料

醫藥中使用最多的金屬粉末材料是中位粒徑約為75 μm、采用蒸餾法制備的鋅粉。該鋅粉粒度均勻、純度高、活性強、其他雜質元素質量分數低，可作為還原劑制備各種藥物，如水楊酸、氨基比林、格列奇特、消炎痛、頭孢等。

鋅粉

鋅粉粒度對醫藥中間體的收率、合格率影響很大，粒徑太大會導致化學反應不完全，只有球晶表面與化學藥劑發生反應，內部無法充分進行反應，且鋅粉會在藥劑的作用下團聚成塊，甚至引發安全事故。

鋅粉的純度對反應程度和產品收率也起到決定性作用，在一些制藥過程中，需要用高純度、高活性的鋅粉來置換氫氣等或者進行化工合成，一則可以充分利用原料，有效控制成本，降低二次環境處置費用；二則提高產品收率，不僅可以減少危固處置費用，而且可以提升經濟效益。微量元素鉛、鎘等雜質質量分數要足夠低，制備西藥時藥品中的重金屬才不會超標，從而不會傷及患者身體，因此微量元素質量分數對藥品的可食用性至關重要。

典型醫藥級鋅粉理化指標

鋅粉作為催化還原劑，主要是對強堿性介質進行催化還原或將硝基還原為氨基、將醛或酮還原成醇等。

鋅粉在抗凝血藥吲哚布芬合成過程中的還原作用

2.鐵粉末材料

鐵粉藥用價值的提出可追溯到《本草拾遺》一書，粒徑約為75 μm的鐵粉給電子能力較弱，適用于容易還原的基團。鐵粉可應用于制備撲熱息痛、維生素B6、消炎藥苯惡洛芬等合成藥，其粒度、純度和微量元素質量分數等是影響制藥過程的核心要素。

醫用鐵粉

鐵粉的典型應用例如用于鄰苯二酚，鄰苯二酚是醫藥、石油化工與香料等精細化工部門的重要原料中間體，通常通過苯酚過氧化羥基化合成鄰苯二酚；以鐵粉作為苯酚羥基化催化劑時，其制備簡單、成本低，反應條件溫和，催化劑用量少且活性好。

與鋅粉相比，在一些催化還原反應中，以鐵粉為還原劑時產品的收率較低，因此需要視藥的催化還原情況選擇合適的粉體材料。鐵粉作為催化還原劑，主要作用是將硝基還原為氨基、將羰基還原為羥基和制備硫酚類化合物。

3.鋁、錫及其他金屬粉末材料

鋁、錫及其他金屬粉末材料在藥物制備過程中并不常見，主要原因如下：

（1）鋁粉、錫粉在制備和使用過程中危險性較高；

（2）二者活性較低，遠不及鋅粉在醫藥制備置換反應中效果好；

（3）密度較小，難與醫藥試劑相容而發生化學反應。

鋁粉、錫粉在醫藥行業中主要用于催化還原，如硝基苯在硫酸介質中被鋁粉還原，得羥基苯胺（苯胺），同時重排成對氨基苯酚（PAP，在醫藥工業上用于合成撲熱息痛、安妥明等）；在酸性條件下，錫可將硝基還原成氨基，如驅蟲藥甲氨基苯脒中間體、氨甲苯酸（主要用于急性或慢性出血情況的止血）中間體對氨基苯甲酸。

在一些特殊條件下，可用鎂代替鋅進行反應，有機鎂試劑活性高，可用于進行有機鋅所不能進行的反應。

此外，金屬氧化物粉末也可用于醫藥產品，例如氧化鋅粉體材料活性好、純度高，在醫藥工業中可以用作橡皮膏、嬰兒爽身粉、鋅糊等的原料；鐵、銅、鋁的氧化物粉末材料在醫藥行業中也有廣泛的應用。

總結

醫藥作為精細化工領域中的重要行業，成為近十年來發展與競爭的焦點。現代醫藥的合成依賴于新型、高質量的醫藥中間體的生產，因而粉體技術和粉體材料受到人們越來越多的重視；同時，制藥工業的不斷發展也對粉體技術和粉體材料提出了更高、更新的要求。在金屬粉體材料中，鋅粉因其制備工藝，物化性質，對醫藥中間體或合成藥催化還原效果好、產品收率高的特點，在醫藥中應用最為廣泛。隨著安全和環保要求的日益提高，粉體技術和粉體材料也將持續發展，新的替代技術和材料的開發始終在推動著醫藥行業不斷進步。

參考來源：

1.粉體材料在醫藥行業中的應用，嚴海錦（上海化工）；

2.粉體技術在制藥工業中的應用，崔福德、游本剛、寸冬梅（中國藥劑學雜志）。

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