醫(yī)藥產(chǎn)品中固體藥物制劑約占70％~80%，含有固體藥物的劑型有散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針、混懸劑，例如我們在治愈新冠病癥中所用的布洛芬緩釋膠囊、布洛芬混懸液、感冒顆粒沖劑等等，這些其實都跟粉體材料息息相關(guān)。其中涉及的生產(chǎn)工藝有粉碎、分級、混合、制粒等，部分固體藥物制劑在制備過程中需要進行改性加工以改善粉體性質(zhì)，從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作的需求。除上述固體藥物制劑本身需要粉碎加工外，一些原料藥制備時還需要依靠金屬粉體的催化還原。

金屬粉體在醫(yī)藥中的應用也涉及到不同的形貌控制，其中，球形粉體制備多采用液相和氣相法制備，片狀粉體多采用固相法制備。金屬粉體的粒度、純度以及微量元素的質(zhì)量分數(shù)對醫(yī)藥的收率、合格率起決定性作用，粉體制備技術(shù)及金屬粉體材料的發(fā)展和應用對醫(yī)藥行業(yè)制劑工藝和制劑質(zhì)量均有重要的影響。

粉體技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中的應用

在中藥制劑和合成藥中，中藥生物粉體材料與金屬粉體得到了廣泛的應用，目前，對于礦物藥、貴重藥和具有特殊性質(zhì)的中藥，國內(nèi)普遍采用錘擊和球磨粉碎法，既能使藥物達到一定的粒度，又可以保持中藥固有的藥效學基礎(chǔ)物質(zhì)。

中藥粒度、質(zhì)量差異、混合均勻度、片劑的強度等多與粉體有關(guān)，對于利用超細粉體技術(shù)加工出的藥材，可以通過控制固體制劑分劑量的流動性、充填性和壓縮成形性達到控制固體制劑質(zhì)量的目的，而其崩解度、溶出度和生物利用度則與藥物處方中各物料的粉體性質(zhì)有關(guān)。

中藥用粉體材料粒度越小越好，中位粒徑約為15μm的中藥粉體材料，其細胞破壁率高，有利于藥物的釋放和吸收；其藥物體外溶出度高，在復方中草藥粉碎過程中，各有效成分的均勻化有利于保留生物活性成分，提高藥物效果；易于成型，便于應用，利于發(fā)揮藥物功效，提高藥材利用率。

超細中藥粉體

合成西藥時，一般采用中位粒徑約為75 μm的金屬粉體材料進行催化、還原和氧化等化學反應。近年來，伴隨著當前中、西藥現(xiàn)代化和納米技術(shù)的發(fā)展高潮，粉體技術(shù)也有了更廣闊的發(fā)展空間，為現(xiàn)代給藥系統(tǒng)的研究提供了新的方法和途徑，也顯著提高了人體對各組分有效成分的吸收率和吸收量。

金屬粉體材料在醫(yī)藥行業(yè)中的應用

1.鋅粉末材料

醫(yī)藥中使用最多的金屬粉末材料是中位粒徑約為75 μm、采用蒸餾法制備的鋅粉。該鋅粉粒度均勻、純度高、活性強、其他雜質(zhì)元素質(zhì)量分數(shù)低，可作為還原劑制備各種藥物，如水楊酸、氨基比林、格列奇特、消炎痛、頭孢等。

鋅粉

鋅粉粒度對醫(yī)藥中間體的收率、合格率影響很大，粒徑太大會導致化學反應不完全，只有球晶表面與化學藥劑發(fā)生反應，內(nèi)部無法充分進行反應，且鋅粉會在藥劑的作用下團聚成塊，甚至引發(fā)安全事故。

鋅粉的純度對反應程度和產(chǎn)品收率也起到?jīng)Q定性作用，在一些制藥過程中，需要用高純度、高活性的鋅粉來置換氫氣等或者進行化工合成，一則可以充分利用原料，有效控制成本，降低二次環(huán)境處置費用；二則提高產(chǎn)品收率，不僅可以減少危固處置費用，而且可以提升經(jīng)濟效益。微量元素鉛、鎘等雜質(zhì)質(zhì)量分數(shù)要足夠低，制備西藥時藥品中的重金屬才不會超標，從而不會傷及患者身體，因此微量元素質(zhì)量分數(shù)對藥品的可食用性至關(guān)重要。

典型醫(yī)藥級鋅粉理化指標

鋅粉作為催化還原劑，主要是對強堿性介質(zhì)進行催化還原或?qū)⑾趸€原為氨基、將醛或酮還原成醇等。

鋅粉在抗凝血藥吲哚布芬合成過程中的還原作用

2.鐵粉末材料

鐵粉藥用價值的提出可追溯到《本草拾遺》一書，粒徑約為75 μm的鐵粉給電子能力較弱，適用于容易還原的基團。鐵粉可應用于制備撲熱息痛、維生素B6、消炎藥苯惡洛芬等合成藥，其粒度、純度和微量元素質(zhì)量分數(shù)等是影響制藥過程的核心要素。

醫(yī)用鐵粉

鐵粉的典型應用例如用于鄰苯二酚，鄰苯二酚是醫(yī)藥、石油化工與香料等精細化工部門的重要原料中間體，通常通過苯酚過氧化羥基化合成鄰苯二酚；以鐵粉作為苯酚羥基化催化劑時，其制備簡單、成本低，反應條件溫和，催化劑用量少且活性好。

與鋅粉相比，在一些催化還原反應中，以鐵粉為還原劑時產(chǎn)品的收率較低，因此需要視藥的催化還原情況選擇合適的粉體材料。鐵粉作為催化還原劑，主要作用是將硝基還原為氨基、將羰基還原為羥基和制備硫酚類化合物。

3.鋁、錫及其他金屬粉末材料

鋁、錫及其他金屬粉末材料在藥物制備過程中并不常見，主要原因如下：

（1）鋁粉、錫粉在制備和使用過程中危險性較高；

（2）二者活性較低，遠不及鋅粉在醫(yī)藥制備置換反應中效果好；

（3）密度較小，難與醫(yī)藥試劑相容而發(fā)生化學反應。

鋁粉、錫粉在醫(yī)藥行業(yè)中主要用于催化還原，如硝基苯在硫酸介質(zhì)中被鋁粉還原，得羥基苯胺（苯胺），同時重排成對氨基苯酚（PAP，在醫(yī)藥工業(yè)上用于合成撲熱息痛、安妥明等）；在酸性條件下，錫可將硝基還原成氨基，如驅(qū)蟲藥甲氨基苯脒中間體、氨甲苯酸（主要用于急性或慢性出血情況的止血）中間體對氨基苯甲酸。

在一些特殊條件下，可用鎂代替鋅進行反應，有機鎂試劑活性高，可用于進行有機鋅所不能進行的反應。

此外，金屬氧化物粉末也可用于醫(yī)藥產(chǎn)品，例如氧化鋅粉體材料活性好、純度高，在醫(yī)藥工業(yè)中可以用作橡皮膏、嬰兒爽身粉、鋅糊等的原料；鐵、銅、鋁的氧化物粉末材料在醫(yī)藥行業(yè)中也有廣泛的應用。

總結(jié)

醫(yī)藥作為精細化工領(lǐng)域中的重要行業(yè)，成為近十年來發(fā)展與競爭的焦點。現(xiàn)代醫(yī)藥的合成依賴于新型、高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)，因而粉體技術(shù)和粉體材料受到人們越來越多的重視；同時，制藥工業(yè)的不斷發(fā)展也對粉體技術(shù)和粉體材料提出了更高、更新的要求。在金屬粉體材料中，鋅粉因其制備工藝，物化性質(zhì)，對醫(yī)藥中間體或合成藥催化還原效果好、產(chǎn)品收率高的特點，在醫(yī)藥中應用最為廣泛。隨著安全和環(huán)保要求的日益提高，粉體技術(shù)和粉體材料也將持續(xù)發(fā)展，新的替代技術(shù)和材料的開發(fā)始終在推動著醫(yī)藥行業(yè)不斷進步。

參考來源：

1.粉體材料在醫(yī)藥行業(yè)中的應用，嚴海錦（上海化工）；

2.粉體技術(shù)在制藥工業(yè)中的應用，崔福德、游本剛、寸冬梅（中國藥劑學雜志）。

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