在藥品的分類中，固體制劑是很重要的一部分，也是我們生活中最熟悉的類型。在其制備過程中，“輔料”的添加是必不可少的，它們能在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用，而在它們之中，雖然不太起眼，但潤(rùn)滑劑其實(shí)有著不容小視的影響力。

比如說在混合，碾壓（干法制粒），壓片和膠囊填充的操作中，潤(rùn)滑對(duì)于減少制造設(shè)備表面與有機(jī)固體表面之間的摩擦以及確保操作的持續(xù)性至關(guān)重要。而且潤(rùn)滑劑只需要很少的添加量（通常0.25%-5.0%）就能起到明顯效果。就粉末流動(dòng)而言，它還可以改善混合物的流動(dòng)性并有助于單元操作。

在藥品的實(shí)際生產(chǎn)中，許多失敗結(jié)果其實(shí)就是由潤(rùn)滑相關(guān)的問題引起的。但可惜的是，潤(rùn)滑劑在藥物制劑的開發(fā)中并沒有得到足夠的重視。事實(shí)上，潤(rùn)滑劑的粉末特性對(duì)潤(rùn)滑配方的性能有很大的影響，包括壓片的機(jī)械性能，片劑的溶解和粉末的流動(dòng)性。因此若對(duì)該點(diǎn)加以研究，必能更好地改進(jìn)固體制劑的質(zhì)量。而對(duì)于潤(rùn)滑劑來說，最重要的粉末特性莫過于它的顆粒粒度，下面便針對(duì)這一點(diǎn)來看看粒度都對(duì)潤(rùn)滑劑性能有什么影響。

粒度對(duì)潤(rùn)滑劑性能的影響

關(guān)于粒度分布，研究人員發(fā)現(xiàn)，減小潤(rùn)滑劑顆粒的尺寸可以使顆粒之間產(chǎn)生更大的內(nèi)聚力，從而增加片劑的孔隙率?？紫抖鹊脑黾訒?huì)使粉體顆粒重新排列，同時(shí)增加表面積——比表面積越大，越容易在混合過程中均勻分布，因此顆粒間的相互作用得以加強(qiáng)，最終使片劑強(qiáng)度顯著提高。

片劑最常用的潤(rùn)滑劑之一：硬脂酸鎂

雖然粉體粒度的減小能帶來一定的優(yōu)勢(shì)，但它同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致額外的不受歡迎的細(xì)小顆?；烊胫苿┲欣^而發(fā)生粘連。這些顆粒的污染會(huì)在模壁的內(nèi)表面形成不必要的附加薄膜，而粘連則會(huì)導(dǎo)致被壓縮的片劑滯留在模具內(nèi)，無法彈出。因此操作人員必須要留意其粒度分?jǐn)?shù)，從而獲得所需的藥片硬度。

在最近的一項(xiàng)研究中，有研究人員調(diào)查了不同粒度和濃度的硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑對(duì)片劑性能的影響，發(fā)現(xiàn)若想達(dá)到最佳片劑硬度（約18千帕），硬脂酸鎂的濃度必須要控制好。此外，研究人員還得出結(jié)論，保持最佳的粒徑可以防止顆粒的分離，減少壓縮過程中的重量變化，并能提高最終產(chǎn)品的硬度和美觀度。

粉體圈 小榆