數(shù)千年以來，中藥因其含有生物活性部位或活性化學(xué)組分，一直為國民的防病治病做出巨大貢獻(xiàn)，是我國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中具有特色的重要部分。但是，生物機(jī)體對藥物的吸收、代謝、排泄是一個極其復(fù)雜的過程，中藥產(chǎn)生的藥理效應(yīng)不能簡單歸功于其化學(xué)組成，還與其物理狀態(tài)密切相關(guān)。

其中，由于中藥粉體的理化性質(zhì)復(fù)雜，因此常以無定形粉末的形式存在，大多表現(xiàn)出流動性差、吸濕性強(qiáng)、黏性大、潤濕性差等不良物理特性，影響中藥制劑的生產(chǎn)過程和療效。因此為了改善中藥的使用狀況，中藥粉體改性技術(shù)應(yīng)運而生。

中藥粉體改性技術(shù)的分類

粉體改性是指用物理、化學(xué)方法對粉體粒子進(jìn)行處理，有目的地改變粉體物理化學(xué)性質(zhì)，以改善中藥粉體的不良特性。方法包括：根據(jù)制劑處方優(yōu)化前處理工藝、減小粉體粒度、制顆粒、粒子改性等，粒子改性可以通過微囊化、包衣、包覆、中藥粒子設(shè)計等技術(shù)實現(xiàn)。

1、優(yōu)化前處理工藝

優(yōu)化前處理工藝包括精制中藥提取液和選擇合適的干燥方式。前者是通過大孔樹脂、膜分離、吸附澄清等精制技術(shù)來富集有效成分；后者則是根據(jù)不同中藥提取物的性質(zhì)選擇合適的干燥方式。

2、減小粉體粒度

①微粉化技術(shù)

中藥微粉化又稱為細(xì)胞級微粉碎、中藥超微粉碎，，制備過程須根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇合適的粉碎設(shè)備或制備方法所得中藥微粉亦稱為細(xì)胞級微粉、中藥超細(xì)粉體、微米中藥等。

其中，機(jī)械沖擊式粉碎、氣流粉碎以及振動磨粉碎常用于中藥原藥的微粉化，噴霧干燥或冷凍干燥等方法適用于中藥提取物微粉的制備。在保持藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的前提下，微粉化能促進(jìn)中藥有效成分溶出，提高生物利用度并增強(qiáng)藥效，從而節(jié)約原藥材。

②納米技術(shù)

納米中藥是指應(yīng)用納米技術(shù)制得的粒徑小于100 nm的中藥有效部位、有效成分、原藥及其復(fù)方制劑，具有提高中藥的生物利用度、增強(qiáng)靶向性、緩釋功能、增強(qiáng)原有功效和增加新的功效的作用。

中藥納米粉體的制備包括有藥原藥的納米化和納米藥物載體的制備，成分、作用相對單一的中藥，如礦物藥，可以通過機(jī)械粉碎、微射流、微波等方法納米化，納米藥物載體可以利用固體分散、包合、聚合物納米粒載體、脂質(zhì)體納米粒載體等技術(shù)制備。

3、顆粒化技術(shù)

目前國內(nèi)片劑生產(chǎn)仍是以濕法制粒工藝為主，藥物粉末制成顆粒后再壓片能改善可壓性、增大流動性、減少片重差異并減少細(xì)粉的吸附、飛揚和分層。

近年來，流化噴霧制粒技術(shù)因其生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量好且不易被污染等優(yōu)點而被廣泛應(yīng)用于中藥固體制劑的制粒生產(chǎn)中，是實現(xiàn)中藥制劑現(xiàn)代化生產(chǎn)的有效手段之一。

4、微囊化技術(shù)

微囊化是利用天然的、合成或半合成的高分子材料作為囊材，將固體或液體藥物作為囊心物包裹制備成微型囊或微型球的過程，噴霧干燥法是常用的微囊化方法。

中藥粉體經(jīng)微囊化后可制成顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑等不同劑型，具有改善粉體不良物理性質(zhì)、掩蓋藥物異味、減少對胃的刺激等優(yōu)點，還能達(dá)到緩、控釋及提高靶向性和穩(wěn)定性的目的。

5、包衣技術(shù)

薄膜包衣技術(shù)具有增重小、毒性小、包衣時間短的優(yōu)點，已廣泛應(yīng)用于片劑、丸劑、膠囊劑、浸膏劑、藥物粉末等固體及半固體制劑，還具有很好的防潮效果并能達(dá)到緩控釋的要求。將藥物粉末經(jīng)流化床制粒后再包衣，可改善藥物粉末的流動性、吸濕性、可壓性、穩(wěn)定性，并進(jìn)行矯味。

6、粒子包覆技術(shù)

粒子包覆技術(shù)是通過選擇合適的改性劑（親水性輔料、表面活性劑或潤濕劑），采用噴霧干燥、流化床、機(jī)械混合等技術(shù)將改性劑包覆在中藥粉體表面，從而改變其粉體學(xué)特征。例如可通過改善原料的潤濕性和分散性，解決中藥分散片崩解緩慢的問題。

7、中藥粒子設(shè)計技術(shù)

近年一些研究者根據(jù)物理、化學(xué)改性技術(shù)特點，通過理論和實踐提出了中藥粒子設(shè)計技術(shù)，在不加輔料、不改變藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的前提下，能在微觀層面上重組與分散組方粉體，構(gòu)建分散均勻、質(zhì)量穩(wěn)定的重組粒子。

中藥粒子設(shè)計技術(shù)能實現(xiàn)中藥粉體的均勻分散、安全有效、穩(wěn)定可控，克服粉體易吸潮、潤濕性差、對口腔或胃腸粘膜刺激性大、口感氣味差、不穩(wěn)定成分易損失等缺點，從而改善丸、散劑服用的順應(yīng)性和儲存的穩(wěn)定性。

結(jié)語

該如何選擇最佳的改性技術(shù)和工藝路線，制劑處方是最為主要的依據(jù)，但須知改性技術(shù)和工藝路線也可以反過來影響處方中輔料的組成與用量。總之，改性技術(shù)、制劑處方設(shè)計和工藝路線相輔相成，并非一成不變，需要根據(jù)實際情況靈活選用合適的改性技術(shù)和工藝路線。

資料來源：

1、中藥粉體改性技術(shù)的研究進(jìn)展潘亞平，張振海，蔣艷榮，賈曉斌。

2、中藥粉體改性技術(shù)與改性設(shè)備研究進(jìn)展蔣且英，曾榮貴，趙國巍，羅云，呂丹，孔小強(qiáng)，廖正根。

粉體圈 小榆