義齒作為一種與我們身體緊密相連的附屬物，其質量的好壞直接關系到佩戴者的身體健康。因此生產定制式義齒的企業，需按照國家要求建立健全生產質量管理體系才可正式進行生產銷售。

其中，藥監部門針對全瓷義齒（鑄瓷、氧化鋯等材料）進行了單獨的產品注冊，生產和銷售全瓷產品的義齒加工廠需要辦理全瓷類的產品注冊，把全瓷產品納入了藥監部門的監管范圍。

但就在最近，江西省的一波飛行檢查降臨，竟發現一家械企長期無證生產，另有兩家械企生產無注冊證的二氧化鋯全瓷義齒。對于這幾家存在重大缺陷的企業，江西省食藥監局均作出了停產整改的處罰。

做一顆好義齒，真沒那么容易！

一顆合格的義齒，除了有相關的生產資質外，對其性能指標也有一定要求。以氧化鋯全瓷牙為例：

1、首先牙冠的顏色，應符合設計文件的要求，表面應無斑點裂紋及可見異物，尺寸應符合產品規格尺寸要求；

2、氧化鋯瓷塊密度應≥3.5±0.05g/cm3，燒結密度應≥6.0g/cm3，彎曲強度應≥900MPa；化學溶解性應≤100μg/cm2；

3、主要成分應為：氧化鋯（含氧化鉿、氧化釔）（ZrO2+HfO2+Y2O3）：≥99%；氧化釔（Y2O3）：4.5%～6.0%；氧化鉿（HfO2）：≤5%；氧化鋁（Al2 O3）：≤0.5%；其他氧化物：≤0.5%。

有一句話說得好，質量是生產出來的，而不是檢測出來的。因此在氧化鋯義齒生產過程中，質量把控尤為重要。以下是小編查閱資料后整理的一些相關流程。

部分生產過程

氧化鋯瓷塊是制作全瓷義齒的材料，其成型工藝目前主要有兩種。 

1、國內外生產企業主要采用“等靜壓成型”或“干壓成型”工藝,流程見下圖。優點是工藝簡單，適合大工業生產；缺點是透光性稍差，整體性能略低。

2、少數國外生產企業如美國Glidewell采用“注漿成型”工藝，優點是生產出來的氧化鋯瓷塊透光性好，整體性能如強度、密度等較高；缺點是工藝復雜。

氧化鋯瓷塊典型生產工藝流程

而將氧化鋯瓷塊加工為全瓷義齒，則需經過以下流程：

1、對牙齒或牙模進行數字掃描，獲得牙模三維數據； 

2、按照牙模數據進行CAD設計，設計瓷塊加工模型； 

3、采用數控機床按照瓷塊加工模型進行CAM制造，制成全瓷義齒內冠；

4、全瓷義齒內冠經空氣燒結或真空燒結，以達到臨床使用要求的強度和美觀效果；

5、用瓷粉在全瓷義齒內冠表面上釉，形成瓷瓷結合，制作出全瓷義齒。

到這里結束，一顆合格的氧化鋯全瓷牙算是新鮮出爐了。隨后它會經過運輸渠道到達牙醫手上，再在就醫者的嘴里安家，不可謂不艱難。正因義齒對人體的重要性，因此生產企業也應具備相對應的責任感，將每一步都做到位，只有這樣，才能不斷地進步并擴展國產義齒的市場。

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