中藥浸膏粉是中藥組方經提取、分離、濃縮、干燥等工藝后所獲得的產物，是制備中藥片劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑的中間物料。中藥浸膏的質量與其物理性質有著密切的關系，中藥浸膏的物理性質直接影響到后期成型工藝的難易程度以及最終制劑的質量。而中藥浸膏粉往往吸濕性較強，吸潮后容易變軟、結塊，流動性變差，給生產和貯存帶來困難并影響中藥制劑的質量和療效。

隨著粉體技術在醫藥行業的快速發展，中藥浸膏粉的應用必然會越來越廣泛，行業中對中藥浸膏粉的工藝、品質要求也會越來越嚴格，控制水的含量能夠保證產品的保質期，抑制有害微生物的生存發展，并且能夠優化產品的生產加工過程，對產品工藝具有指導性的意義。

一、中藥浸膏粉中水分存在狀態

中藥浸膏粉中除了含有水浴性和非水浴性物質以及少量的元機鹽類之外，還含有一定量的水分。從其存在形式，可分為束縛水和自由水兩種類型。束縛水一般是通過氫鍵來連結水的，這種水失去了原有的特性。自由水是通過分于間的引力來連結水的，這種水保持了原有特性。

1、束縛水

無機鹽類以水含物的形式存在與中藥浸膏粉中，一般含量很微，與它們結合的水量也很少。絕大部分的水分多是與中藥浸膏粉中的糖類、蛋白質、甙類、淀粉、膠質等親水性物質結合的。這類水屬于束縛水。

根據測定，100g蛋白質平均可結合50g水；100g淀粉平均可結合30～40g水，因為這些親水性物質的分子上含有許多親水性極性基團，如羥基、羧基、氨基、肽鍵、酮基等。這些極性基團中的氧原子和氮原子的電負性較大，當與氫原子以共價鍵結合時，共用電子對偏向于氧原子和氮原子，這樣共價鍵上的原子便有多余的靜電引力，與水分子中的氫原子或氧原子結合，形成氫鍵。由于氫鍵鍵能較小，引力十分微弱，不如共價鍵那么牢固穩定。在外界因素響下容易斷裂。

束縛水在生物學上具有重要意義。干燥的中藥浸膏粉粒籽、霉菌孢子依靠其體內含有的束縛水，能在很低溫度下保持生命力，而束縛水在一般干燥條件下不易去掉，是中藥材機體必不可少的組成成分，對保持中藥浸膏粉色、香、味等質量標準，成分穩定性起著重大作用。

2、自由水

中藥浸膏粉中各種物質，除了親水基團與水分子的結合方式外，還有通過非水溶性的非極性分子的色散力和誘導力、植物機體表面的未飽和力場來與水分子發生連結的方式，通過以上方式結合的水分就是自由水。它存在于細胞間隙和毛細管中，能夠溶解物質，在0℃時可以結冰。由于分子間引力更為微弱，所以自由水在中藥浸膏粉是不穩定的，易受到環境溫濕度的影響。當中藥浸膏粉中出現自由水之后，它就會參與進生化反應，微生物開始發育繁殖，中藥浸膏粉的質量也就開始發生變化。

束縛水和自由水之間的界限是很難被截然劃分的，且它們并非固定不變，會隨著外界條件和中藥浸膏粉本身性能的改變而發生變化。如空氣干燥時，一部分束縛水可轉變為自由水，反之則一部分自由水可轉變為束縛水。

二、影響中藥浸膏粉中水分的常見因素

1、浸膏粉體表面性質的影響

①粒徑大小與比表面積：中藥浸膏粉體的吸濕性隨著其表面積的增加而增大。

②浸膏粉體孔隙率：首先，粉體的孔隙率較大時，其與水分的接觸面積增大，從而增強了粉體的吸濕性;其次，粉體的表面孔隙會產生毛細管現象，從而吸收和儲藏更多的水分。

2、干燥方式及浸膏粉末化過程

在中藥浸膏粉體的制備過程中，對中藥浸膏粉體物理性質產生影響的制備過程均能在一定程度上影響中藥浸膏粉體的吸濕性，如干燥方式及粉末化過程等。

粉末化過程對于中藥浸膏粉體吸濕性的影響包括兩方面:①藥物粉末化后使比表面積增大；②粉末化過程能使粉末表面晶體缺損以及無定型的亞穩態的形成，從而提高中藥浸膏粉體的吸濕性。

當被暴露于水蒸氣中時，無定型的亞穩態會重新吸水形成穩定態。如無定型乳糖在55%RH 下會吸收10%的水分后轉化成結晶水合物;右旋糖酐和聚維酮在50%RH 下均會吸收 10% ～20%的水分。

三、水對中藥浸膏粉的影響

中藥浸膏粉中水分變化，主要是自由水的增減。若自由水蒸發，束縛水存在，則中藥浸膏粉保持干燥。生化反應、生命活動微弱，處于休眠狀態。此時各種蟲害、霉菌的活動也處于停止狀態。這樣中藥浸膏粉的儲存養護質量就穩定。而含自由水高的中藥浸膏粉，在溫度較高時，酶的活性增強，生化反應加速，呼吸加劇，老化加快。在這種高濕、高溫條件下，蟲害、霉腐嚴重。中藥浸膏粉的質量迅速發生變化。另外在高濕、低溫時，由于自由水結冰，使機體細胞膜因受結冰體積增大的損傷而破裂，發生凍傷現象。所以中藥浸膏粉中自由水的存在，是造成中藥浸膏粉儲存養護質量不穩定的重要因素。

水對中藥浸膏粉中的影響，可通過水分含量和水分活度來判定。

1、水分含量

中藥浸膏粉的品種繁多，屬性復雜，主要來源是植物、動物、礦物；其中以植物類的藥材最多，由于受自然條件的影響和其本身性質的關系，都含有一定的水分，而含水量又因其組成成份和內部結構不同各有差異。中藥浸膏粉含水量的多少，是儲存過程中保證質量的一頂重要指標，也是影響在庫中藥材質量變化的主要因素，對質量變化起主導作用。水分對中藥浸膏粉的霉變、蟲害、走味、變色等都會產生不同程度的影響，導致浸膏粉出現質量問題，因此，必須重視水分的研究和管理。《中國藥典》2010年版對丁香、天冬、牛黃等30多種藥材的含水量均做了限量規定。

因此，中藥浸膏粉在生產、加工、儲存過程中都應該嚴格控制水分含量，防止因水分含量不合格而導致的一系列質量問題。

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2、水分活度

水分含量是指產品中總水量，包括分子狀態下的水，用%表示，而自由水是指“活躍”的水，關系著微生物的生長，它的測量結果叫水活度A_w。水活度、pH值、溫度和其它一些參數一起影響到微生物的生長，但Aw水活度是最重要的參數之一。

自由水關系到霉菌，酵母，細菌甚至毒素的生長，參與一些化學/生物反應（如非酶褐變，美拉德反應），會破壞產品的質感、氣味、顏色、味道和營養價值（蛋白質和維生素含量），另外水活度還關系到貨架期（保質期）的長短，若想最優化地控制這些因素，則需水活度值在一個限定窄的范圍內，所以水活度的正確測量對中藥浸膏粉而言具有重要的意義。

需要注意的是，兩種物質即使有著相同的水分含量，卻可能會有不同的aw值。水分含量并不能代表水分活度。

歐洲在超過30年前已經意識到水活度的重要性了，FDA（美國食品藥品管理局）和USDA(美國農業部)已經建立相關法規，同時水活度也是HACCP要求中的一個關鍵指標。

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結語

對于中藥浸膏粉而言，不管是水分含量，還是水分活度，都會對其質量造成不同程度的影響，在生產、加工、應用過程中，應嚴格把控。中藥浸膏粉在快速發展過程中，更應該注重品質方面的把控，只有這樣才能更快更好的發展。

供稿：冠亞水分儀