近年來,業界對藥用輔料功能性指標越來越重視,它指的是藥用輔料為滿足使用目的所具備的技術特征,如:粒徑及其分布、松密度、比表面積、吸水溶脹率等。
2015年版《中國藥典》新增的“藥用輔料性能指標研究指導原則”中明確指出:藥用輔料按用途可以分為多個類別,為保證藥用輔料在制劑中發揮其賦形作用和保證質量的作用,在藥用輔料的正文中設置適宜的功能性指標十分必要。性能指標的設置是針對特定用途的,同一輔料按性能指標不同可以分為不同的規格,使用者可根據用途選擇適宜性能的藥用輔料以保證制劑的質量。
因此功能性指標是輔料產品價值的所在,是產品質量的核心,無功能性指標的產品質量無從談起。
比表面積正是輔料的重要功能性指標之一,它對于稀釋劑,粘合劑,助流劑,尤其是潤滑劑具有重要意義。如對于潤滑劑而言,比表面積顯著影響其潤滑效果,因為潤滑劑要起到潤滑效果的前提,就是要能均勻地分散在顆粒的表面——粒徑越小,比表面積越大,越容易在混合過程中均勻分布。
為了測定藥用輔料的比表面積,需有合適的檢測方法。這次將在10月16號在上海舉辦的“第二屆上海國際藥用粉體/顆粒制備技術交流會”上,粉體圈請來了北京精微高博儀器有限公司的鐘家湘董事長為我們帶來題為《藥物輔料的比表面積測試研究》的報告,跟大家分享他對于藥物輔料比表面積測試方法的研究成果,相信不管是對于藥物檢驗還是藥物研發,都十分具有意義。
關于鐘家湘教授
鐘家湘,北京理工大學教授,北京精微高博儀器有限公司董事長,中國知名材料科學家,為國家做出了重大貢獻,享受國務院特殊津貼。近50年,一直活躍在科研、生產、教學的第一線,學術研究涉及無鎳不銹鋼、彩色金相、金屬及陶瓷中的相變、納米材料、氮吸附儀等廣闊領域,科研成果曾獲國家科技進步三等獎、機電部科技進步二等獎、科學院科技成果二等獎、理工大學科技成果三等獎各一次;已申請國家發明專利三項;先后發表科技論文90余篇;出版專著6冊,培養了一批又一批優秀的碩博研究生,桃李滿天下。
2000年主持了全自動動態氮吸附儀的改造項目,取得成功;2004年創建北京精微高博儀器有限公司,2015年獲我國科學儀器行業研發特別貢獻獎,專門從事氮吸附儀的研究與開發,憑借著深厚的理論基礎、廣博的知識積累、豐富的實踐經驗、敏銳的創新思維、嚴密的科學精神,不斷的創造佳績。
粉體圈 小榆整理
作者:粉體圈
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