湖北新濟藥業有限公司是國內鳳毛麟角的幾家具備原料藥碳酸鈣藥品生產許可資質的企業之一。因為公司始終追求“過程控制”的精益求精，新濟藥業自然不會錯過10月16日在上海舉辦的“國際藥用粉體/顆粒制備技術交流會”，公司技術負責人張學懷先生對藥用碳酸鈣相關問題的解答，讓筆者感慨之余也受益良多。

目前市面上的原料藥碳酸鈣價格到底怎樣呢？最貴的德國藥用碳酸鈣價格超過200元/kg，國內目前最貴的產品也在60元/kg以上。張總所說的這個數據確實顛覆了筆者的常識，甚至一度打亂了交流溝通的思路。相信很多做工業級碳酸鈣的朋友也很受刺激，但可以確認的事實是碳酸鈣高端產品就是按公斤計價的，甚至趕超了一些高端材料粉體如合金、特陶的價格。張總透露，新濟藥業目前主打產品的價位在5元/kg左右，即將推出的一款高端產品市面價格則要去到12元/kg左右，翻倍還不止。即使這樣相對“親民”的價格，仍然令普通工業級碳酸鈣難以望其項背。

原料藥碳酸鈣的用途

2014年

2月，公司食品添加劑第一條生產線正式啟動。6月，公司食品添加劑試生產。

7月公司建成國內唯一全密閉高純超低重金屬碳酸鈣生產線兩條, 獲得湖北省食藥局頒發的“食品添加劑生產許可證”。 

2015年

9月固體制劑生產線建成，完成4大系列、34個單品開發，取得生產許可。

2016年

取得湖北省食品藥品監督管理局頒發的“原料藥（碳酸鈣）”藥品生產許可證；企業通過ISO9001質量體系認證；完成“紐沃德”“三峽鱘龍”等十余項商標注冊及通過近20項專利技術；具備自主出口經營權。

查閱相關資料，你會發現新濟藥業并不是一個奮斗并發展了多年的老牌企業，2013年成立至今，也才僅僅四年半的時間罷了。只不過它也確實不是一家普通的碳酸鈣粉體企業，到底是什么才讓公司走到如今的高度呢？

一是礦源，二是研發，張總如此介紹。不過在請教學習之后，筆者認為最重要的就是在本文一開始就提到的“過程控制”。

高品位碳酸鈣礦源很重要

礦源當然是非常重要的，以工業級到食品級就存在較高的門檻。從鈣含量大于98的品位，再到重金屬含量的嚴格控制，再往上通過藥典標準所規定的檢測才算是達到了更進一步的基礎要求。而研發作為新濟藥業得以打通碳酸鈣產業后端的支撐，與中山大學藥學院的深度合作也使得新濟藥業有了質的飛躍。

以上兩點之外，筆者之所以看重“過程控制”這點，就是在交流中體會到了后天發育的巨大作用和力量所在。粉磨、分級、除塵，同樣的加工設備，同樣都是碳酸鈣粉體產品，粉體企業之間對于過程控制的理解深度不同導致了最終價格利潤上的巨大差距。

新濟藥業高標準的碳酸鈣潔凈車間

高標準高規格的實驗室配備

除了對初始礦源的規范細致的全面檢查，每20-30分鐘進行一次粒度分布及比表面等指標的檢驗，確保產品的穩定和一致性。10名生產人員配備4名實驗室人員，新濟藥業對實驗室的重視程度可見一斑。

整潔的成品待檢及摔包實驗區

對成品包裝的檢驗同樣嚴格，從氣密性到兩米高度的摔包測試，不放過任何可能造成二次污染的隱患。

包括自身工藝的四級除鐵、微波殺菌，再到原料藥行業要求的檢驗數據審計追蹤。可以說，當企業標準高于行業和國標的時候，產品是完全經得起客戶和市場考驗的。筆者以上所描述的過程控制內容還不夠全面和細致，即便如此相信也足以帶給廣大碳酸鈣企業一定收獲。

粉體圈 作者：郜白