中藥顆粒劑是一類常用的中藥劑型，是以單味中藥為原料，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒等工序精制而成的一種顆粒狀制劑。顆粒劑型攜帶方便，便于運(yùn)輸、保存和臨床投藥的方便，能更好的滿足現(xiàn)代規(guī)模化養(yǎng)殖的需要，發(fā)揮中藥的治療效果。

中藥顆粒劑是指中藥材的提取物與適宜輔料或與部分藥材細(xì)粉混勻，制成的干顆粒狀劑型。中藥顆粒劑按溶解性能和溶解狀態(tài)分可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。中藥顆粒劑是結(jié)合湯劑、酒劑和糖漿劑的特點(diǎn)而發(fā)展起的一種中藥劑型，既保持了湯劑吸收快、顯效迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑服用前臨時(shí)煎煮，久置易霉敗變質(zhì)的特點(diǎn)，不便攜帶的缺點(diǎn)，具備了易溶解、易吸收，生物利用度優(yōu)于片劑,制備工藝又比片劑、針劑少，所以顆粒劑發(fā)展很快，深受臨床使用的一類新劑型。也可以說(shuō)中藥顆粒劑是中藥飲片加工炮制工藝及劑型改革研究的進(jìn)展，是依據(jù)中醫(yī)藥理論臨床應(yīng)用需要，而對(duì)中藥材及中藥材飲片進(jìn)行特殊加工的一種便于攜帶和服用的療效顯著增高的新劑型。

中藥顆粒劑最初多含藥材細(xì)粉，隨著制劑質(zhì)量要求的提高，各種新輔料和新設(shè)備、新技術(shù)的應(yīng)用，中藥顆粒劑的工藝有了很大的發(fā)展，現(xiàn)已向中藥配方顆粒的方向發(fā)展，同時(shí)也對(duì)中藥顆粒的有效成分的含量也有更加明確的規(guī)定，更能保證質(zhì)量和用藥安全。

提取工藝

中藥顆粒劑的制備關(guān)鍵的問(wèn)題是對(duì)原藥材的進(jìn)行提取和濃縮，中藥傳統(tǒng)的提取方法主要是煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等。目前，煎煮法仍然是最常用的提取工藝。煎煮法最明顯的缺點(diǎn)是效率較低，只適用于一些水溶性較強(qiáng)的中藥有效成分的提取，有人對(duì)煎煮法提取效率進(jìn)行了研究，測(cè)定發(fā)現(xiàn)其浸出率僅為55.5%左右。

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，許多新的提取方法和技術(shù)得到采用，提高了中藥顆粒劑的質(zhì)量。上世紀(jì)60年代發(fā)展起來(lái)的超濾技術(shù)（UF）：一種以多孔性半透膜－超濾膜，作為分離介質(zhì)的膜分離技術(shù)，具有分離不同分子量分子的功能。

大孔樹脂吸附分離技術(shù)是近代發(fā)展起來(lái)的一類有機(jī)高聚物吸附劑,上世紀(jì)70年代末逐步應(yīng)用于中草藥有效成分提取分離中,是以采用特殊的吸附劑從中藥復(fù)方煎液中有選擇地吸附其中的有效成分祛除無(wú)效成分的一種提取精制的新工藝。此外,超臨界流體萃取法（SFE）被引入中藥提取領(lǐng)域，該法提取效率高，對(duì)不穩(wěn)定成分的提取尤為優(yōu)越, 穩(wěn)定成分的提取尤為優(yōu)越。較適用于提取脂溶性、分子量較小的物質(zhì)，對(duì)極性大和分子量大的物質(zhì)需要使用夾帶劑。

90年代中期出現(xiàn)的超聲提取法（UWE）、是利用超聲波增大物質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)頻率和速度，增大溶劑穿透力提高藥物溶出速度，縮短提取時(shí)間，能夠較大地提高藥物的提取效率,主要用于生物堿類成分、植物含苷類成分的提取、皂苷類成分萃取、蒽醌類成分提取等。此外還有微波輔助萃取技術(shù)(ME)、酶工程技術(shù)、雙水相萃取技術(shù)(ATPE)、分子蒸餾技術(shù)、中藥絮凝分離技術(shù)、高速離心分離技術(shù)、高速逆流色譜分離技術(shù)都可較大幅度地提高提取效率。

中藥的提取工藝還包括提取工藝的優(yōu)化，特別是中藥復(fù)方的提取工藝，采用最多的正交優(yōu)化試驗(yàn)。

中藥顆粒的提取、濃縮、干燥、輔料選擇、制粒方法和粒度選擇、稀釋性、溶解性能等都應(yīng)該進(jìn)行優(yōu)選和詳細(xì)的研究。由于中藥成分復(fù)雜，即要體現(xiàn)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)的自身特色，還要保留中藥傳統(tǒng)制劑合理的本質(zhì)、注意成分和療效的密切相關(guān)性等，所以中藥提取工藝的研究是相當(dāng)重要的。

制粒方法

干法制粒：干法制粒是把藥物粉末（干燥浸膏粉末）加入適宜的輔料混合，直接加壓壓縮成較大片狀物后，重新粉碎成所需要大小的顆粒的方法。該法不加入任何液體，靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。所制的顆粒均勻，質(zhì)量穩(wěn)定，崩解性和溶出性好，特別適合熱敏物料、遇水易分解藥物的制粒。

濕法制粒：濕法制粒技術(shù)在上世紀(jì)50年代應(yīng)用最多，所用輔料常局限于淀粉、糖粉和糊精。輔料用量多憑經(jīng)驗(yàn)確定，因而制備的顆粒質(zhì)量不穩(wěn)定。近年來(lái)，多通過(guò)正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)等優(yōu)選實(shí)驗(yàn)來(lái)考察輔料種類、用量、混合輔料比例及治粒攪拌時(shí)間等因素對(duì)顆粒質(zhì)量的影響，以顆粒得率、流動(dòng)性、脆碎度等指標(biāo)評(píng)價(jià)、篩選濕法制粒的技術(shù)參數(shù)，有效地提高了濕法制粒的質(zhì)量。但濕法制粒工序較多、時(shí)間長(zhǎng)、對(duì)濕熱敏感的藥物不宜使用。

流化制粒：流化床制粒技術(shù)的出現(xiàn)大大減少了輔料的用量，浸膏在顆粒中的含量可達(dá)50％～70％。結(jié)合噴霧干燥技術(shù)進(jìn)行制粒，與傳統(tǒng)方法比較，平均用糖量降低60％以上，而且成品質(zhì)量穩(wěn)定。研究流化床制粒技術(shù)工藝變量對(duì)顆粒成型物理性質(zhì)的影響，以顆粒粒度分布、顆粒的脆碎度、顆粒的流率為指標(biāo)，考察了浸膏液的噴入速度、噴霧壓力、進(jìn)氣溫度及噴嘴位置、黏合劑濃度與速度等變量因素的影響。現(xiàn)在大多企業(yè)選用沸騰一步制

粒機(jī)制備顆粒具有制粒、干燥一步完成，所制備的顆粒流動(dòng)性好，污染小，生產(chǎn)效率高，便于自動(dòng)控制等特點(diǎn)。

噴霧制粒：噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液用霧化器于干燥的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。該法在數(shù)秒內(nèi)即完成料液的濃縮、干燥、制粒過(guò)程，制成的顆粒呈球狀。料液含水量可達(dá)到70％～80％以上。所以消耗的干燥介質(zhì)多，熱量消耗大，很難得到均一的顆粒。

應(yīng)用前景分析

中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)包括中藥配方顆粒劑用量小，使用方便，便于攜帶。因?yàn)橹兴幣浞筋w粒采用藥用復(fù)合膜包裝，不易受潮，使中藥顆粒劑的質(zhì)量得到保證。因此不會(huì)出現(xiàn)中藥飲片因保管不善而出現(xiàn)發(fā)霉、蟲蛀、變色、變味等現(xiàn)象，從而保證藥物的質(zhì)量和療效。

而且中藥配方顆粒劑量準(zhǔn)確，便于調(diào)配中藥顆粒劑調(diào)配時(shí)，按方取藥，不需稱量，不需抓藥，便于核對(duì)，有效防止了差錯(cuò)，并且配方時(shí)清潔衛(wèi)生，并大大減輕了藥房人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，省時(shí)又省力。

展望

中藥顆粒劑可以說(shuō)是中藥藥品發(fā)展過(guò)程中的一大改革，這對(duì)于發(fā)展我國(guó)中藥治療體系來(lái)說(shuō)，起到了良好的推廣作用。中藥顆粒制劑不但達(dá)到了科學(xué)化、規(guī)范化等方面的標(biāo)準(zhǔn)，還使得療效得到了提升。這對(duì)于我國(guó)傳統(tǒng)的中藥體系發(fā)展來(lái)說(shuō)，有著至關(guān)重要的現(xiàn)實(shí)意義，與傳統(tǒng)的湯劑相比較來(lái)說(shuō)，中藥顆粒劑更能夠滿足當(dāng)前快節(jié)奏社會(huì)的需求，也便于中藥在全世界范圍內(nèi)的推廣和發(fā)展。

我國(guó)生產(chǎn)的中藥療效不穩(wěn)定，質(zhì)量不可控的主要原因還是因?yàn)榇蠖鄶?shù)處于比較原始的加工水平。目前全球中藥貿(mào)易額達(dá)164億美元，我國(guó)中藥產(chǎn)品的銷售額僅占到3%～5%，日本漢方藥占70%以上，而日本漢方藥原料有75%來(lái)自中國(guó)。

在眾多的優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上，我國(guó)的藥廠應(yīng)當(dāng)要針對(duì)中藥顆粒劑配方研究力度進(jìn)行強(qiáng)化，極大的擴(kuò)張中藥配方顆粒劑所能夠應(yīng)用到的藥品范圍中，這是我國(guó)朝著世界化方向發(fā)展過(guò)程中的關(guān)鍵所在。

綜上所述，中藥顆粒劑本身具備了大量的優(yōu)勢(shì)，雖然說(shuō)我國(guó)在制粒工藝方面已經(jīng)較為成熟，但是在在當(dāng)前社會(huì)不斷發(fā)展的過(guò)程中，這些優(yōu)勢(shì)都是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須要持續(xù)不斷的發(fā)展，緊跟社會(huì)需求的腳步，最大限度的滿足廣大人民眾需求，才是中藥顆粒劑所應(yīng)當(dāng)重視的研究方向。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)要對(duì)于中藥顆粒劑所能夠應(yīng)用的藥品范圍進(jìn)行擴(kuò)大，使得中藥能夠更好的走向世界，這對(duì)于我國(guó)中藥治療體系的發(fā)展來(lái)說(shuō)，起到了至關(guān)重要的作用。

施征