中藥在我國有著幾千年的歷史,傳統(tǒng)的加工方法使得中藥服藥量大且機(jī)體吸收率低,很難充分發(fā)揮其效能且口感不好。其重要的原因之一就是產(chǎn)品劑型落后。因此,中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展迫切需要現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與醫(yī)藥科學(xué)相結(jié)合。中藥產(chǎn)生的藥理效應(yīng)不僅僅跟該藥特有的化學(xué)組成相關(guān),還與藥物的物理狀態(tài)密切相關(guān)。當(dāng)藥物顆粒粒徑小到一定程度時(shí),藥效可能會(huì)產(chǎn)生突發(fā)性的改變。

一、納米中藥概念

納米中藥指的是運(yùn)用納米技術(shù)制造的中藥超微粉體制劑。客觀的說,納米中藥還只是一個(gè)籠統(tǒng)的說法，并無行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國家認(rèn)證來定義其準(zhǔn)確概念。從一般意義的納米技術(shù)而言,只有中藥微粒小到納米尺寸并產(chǎn)生了新的特性的藥物才能稱之為納米中藥。國內(nèi)已開始納米技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用,并取得一些初步進(jìn)展。例如：單味普通中藥牛黃,加工到納米級的水平,其理化性質(zhì)和療效發(fā)生了顯著的變化，由此項(xiàng)目產(chǎn)生了國內(nèi)第一個(gè)納米中藥技術(shù)專利。世界上第一個(gè)納米級中藥微膠囊生產(chǎn)技術(shù),也在我國誕生并通過了產(chǎn)品技術(shù)鑒定。這項(xiàng)技術(shù)主要是通過對植物生理活性成分和有效部位進(jìn)行提取,并用超音速干燥技術(shù)制成納米級包囊,不僅可大大提高機(jī)體吸收率,還可將現(xiàn)有的復(fù)方中藥改造成納米級粉體,進(jìn)一步加工成水針劑、片劑、貼劑、干粉噴霧劑等多種劑型。

二、納米中藥的制備

納米中藥的制備是研究納米中藥最基礎(chǔ)的,也是最重要的問題。中藥單味藥可分為礦物藥、植物藥、動(dòng)物藥和菌物藥等,中藥的有效部位和有效成分又包括無機(jī)化合物和有機(jī)化合物、水溶性成分和脂溶性成分等。針對不同的藥物,在進(jìn)行納米化時(shí)必須采用不同的技術(shù)路線。目前用于制備納米中藥的方法尚在探索之中,較為常用的方法有噴霧干燥法和高能球磨法。

噴霧干燥法是通過噴霧方法使液體微?；姆椒?。噴頭的形狀及噴射的壓力與所成微粒的粒徑及粒度分布有很大關(guān)系。噴霧類型及液體性質(zhì)等對噴霧所成微粒形態(tài)都會(huì)產(chǎn)生影響。噴出的霧滴快速干燥后就可得到固體的藥物微粒。例如將中藥原藥或抽提物噴霧干燥后可制得中藥藥粉,為保證藥物再制備時(shí)的穩(wěn)定,使之易于服用和溶解,在藥劑中常加賦形劑的助劑,以便更精密地調(diào)節(jié)和控制粒徑分布,提高藥物的回收率和保持藥效。

高能球磨法將中藥原料粉末置于高能球磨機(jī)罐中,使球粉比保持一定比例,罐內(nèi)保持真空或情性氣體氣氛,控制高能球磨機(jī)的轉(zhuǎn)速和時(shí)間,并通過溫度控制(控制范圍- 50℃~100℃),來完成中藥的微粒化過程。溫度可通過調(diào)節(jié)注入到高能球磨機(jī)的雙層外套液氮的量來控制。

小結(jié)：納米中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在還處于摸索階段,有許多問題仍需進(jìn)一步研究。如中藥的成分十分復(fù)雜,且機(jī)制不明,對其進(jìn)行納米化處理,通過納米顆粒的改性作用,有可能使某些中藥原有的缺陷得以糾正,療效增強(qiáng),但也可能適得其反。目前對中藥的微觀研究尚不成熟,對其有效成分與非有效成分還認(rèn)識不清,盲目的對中藥材進(jìn)行納米化處理有可能得不償失。目前應(yīng)著重開發(fā)納米中藥的制備技術(shù),建立藥理、藥效和毒理學(xué)的系統(tǒng)評價(jià)方法,從而推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)理性科學(xué)的進(jìn)步。

(粉體圈 作者：敬之)