中藥在我國有著幾千年的歷史,傳統的加工方法使得中藥服藥量大且機體吸收率低,很難充分發揮其效能且口感不好。其重要的原因之一就是產品劑型落后。因此,中藥制劑的現代化發展迫切需要現代科學技術與醫藥科學相結合。中藥產生的藥理效應不僅僅跟該藥特有的化學組成相關,還與藥物的物理狀態密切相關。當藥物顆粒粒徑小到一定程度時,藥效可能會產生突發性的改變。

一、納米中藥概念

納米中藥指的是運用納米技術制造的中藥超微粉體制劑。客觀的說,納米中藥還只是一個籠統的說法，并無行業標準及國家認證來定義其準確概念。從一般意義的納米技術而言,只有中藥微粒小到納米尺寸并產生了新的特性的藥物才能稱之為納米中藥。國內已開始納米技術在中藥領域的應用,并取得一些初步進展。例如：單味普通中藥牛黃,加工到納米級的水平,其理化性質和療效發生了顯著的變化，由此項目產生了國內第一個納米中藥技術專利。世界上第一個納米級中藥微膠囊生產技術,也在我國誕生并通過了產品技術鑒定。這項技術主要是通過對植物生理活性成分和有效部位進行提取,并用超音速干燥技術制成納米級包囊,不僅可大大提高機體吸收率,還可將現有的復方中藥改造成納米級粉體,進一步加工成水針劑、片劑、貼劑、干粉噴霧劑等多種劑型。

二、納米中藥的制備

納米中藥的制備是研究納米中藥最基礎的,也是最重要的問題。中藥單味藥可分為礦物藥、植物藥、動物藥和菌物藥等,中藥的有效部位和有效成分又包括無機化合物和有機化合物、水溶性成分和脂溶性成分等。針對不同的藥物,在進行納米化時必須采用不同的技術路線。目前用于制備納米中藥的方法尚在探索之中,較為常用的方法有噴霧干燥法和高能球磨法。

噴霧干燥法是通過噴霧方法使液體微粒化的方法。噴頭的形狀及噴射的壓力與所成微粒的粒徑及粒度分布有很大關系。噴霧類型及液體性質等對噴霧所成微粒形態都會產生影響。噴出的霧滴快速干燥后就可得到固體的藥物微粒。例如將中藥原藥或抽提物噴霧干燥后可制得中藥藥粉,為保證藥物再制備時的穩定,使之易于服用和溶解,在藥劑中常加賦形劑的助劑,以便更精密地調節和控制粒徑分布,提高藥物的回收率和保持藥效。

高能球磨法將中藥原料粉末置于高能球磨機罐中,使球粉比保持一定比例,罐內保持真空或情性氣體氣氛,控制高能球磨機的轉速和時間,并通過溫度控制(控制范圍- 50℃~100℃),來完成中藥的微粒化過程。溫度可通過調節注入到高能球磨機的雙層外套液氮的量來控制。

小結：納米中藥產業現在還處于摸索階段,有許多問題仍需進一步研究。如中藥的成分十分復雜,且機制不明,對其進行納米化處理,通過納米顆粒的改性作用,有可能使某些中藥原有的缺陷得以糾正,療效增強,但也可能適得其反。目前對中藥的微觀研究尚不成熟,對其有效成分與非有效成分還認識不清,盲目的對中藥材進行納米化處理有可能得不償失。目前應著重開發納米中藥的制備技術,建立藥理、藥效和毒理學的系統評價方法,從而推動中藥產業理性科學的進步。

(粉體圈 作者：敬之)