美國FDA在3月21日公布了一項提議,擬在全美禁用常用于醫(yī)學檢查或臨床診斷的一次性有粉醫(yī)用手套,距離該項提議最終生效還需通過90天左右的公眾評議。

“頒布這個禁令的主要目的是為了保護患者和醫(yī)療衛(wèi)生人員免受有粉手套帶來的傷害,”美國FDA設備和放射衛(wèi)生署署長在聲明中說,“為了保護公眾的健康,很可能這部分人群對于自己暴露于危險一無所知,故而我們對此項禁令十分重視。”這次美國FDA將有粉的合成手套和天然膠乳手套均拉入“黑名單”,“有粉手套”強調無論是玉米淀粉還是滑石粉,一律封禁。
美國FDA也補充聲明說,這一禁令僅適用于外科手術和檢查病人時所用的有粉手套,不包括美國市場上沒有的防輻射有粉手套。
美國FDA指出,有粉手套帶來的這些風險無法通過更新標簽來糾正或減少,患者或醫(yī)務人員面臨的潛在傷害會從他帶上有粉手套那一刻開始。其最大的危害性表現(xiàn)在手套上的氣霧化粉末可能會引起呼吸道過敏性反應。此外,醫(yī)用有粉手套使用的粉末與許多潛在的嚴重不良事件相關聯(lián),包括嚴重呼吸過敏反應、傷口炎癥以及手術傷口愈合延遲及術后粘連(瘢痕組織的生長)等。
以下具體了解有粉手套幾個嚴重副作用:
1.氣道炎癥或過敏:在空氣中穿脫手套,手套上的粉末以氣溶膠的形式散開,這些附著了過敏原或蛋白質的粉末被人吸入或食入均可引起過敏反應或者氣道炎癥。
2.皮炎反應:長期穿戴有粉手套會顯著降低手部皮膚水份,促使皮膚干燥、起皮或出現(xiàn)濕疹和發(fā)癢的癥狀,反復刺激作用使手部表皮的細胞通透性增加,屏障保護失效,繼而產(chǎn)生接觸性皮炎反應。
3.傷口感染:有粉手套不僅可以作為過敏原的,還充當著病原體傳播過程中的載體角色,這在某種意義上更大程度增加了手術傷口炎癥反應或感染的風險。
4.傷口愈合延遲:有粉手套能通過改變創(chuàng)面正常愈合步驟來延誤病情,創(chuàng)面經(jīng)久不愈為病原體的繁殖和生長提供時間和機會,從而導致創(chuàng)面愈合差、粘連大等不良結局的發(fā)生。
粉體圈·郜白
參開來源:生物谷 FDA信息
作者:粉體圈
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