當地時間12月1日,總部位于猶他州鹽湖城的SINTX Technologies, Inc.(納斯達克,SINT)宣布,其與Evonik Corporation(贏創)簽約,前者將作為供應商為后者提供專利技術的氮化硅-PEEK(聚醚醚酮)復合材料(SiN/PEEK)(美國專利號10,806,831),該材料專為使用人工智能輔助增材制造技術生產患者定制植入物而設計。

PEEK、氮化硅、SiN/PEEK復合材料三者實驗數據比對(SINTX)
三種材料各有特點:PEEK強度一般,成本低,最大優勢是化學穩定性高,但這種惰性也使其對骨骼生長也沒有幫助,主要作為輔助固定板、釘以及無須骨生長的場景;氮化硅強度極高,生物相容和抗菌性好,多孔結構和釋放的Si-OH(硅羥基)利于骨骼材料的附著生長,但韌性弱于鈦合金,主要用于關節、股骨頭發揮耐磨能力;作為本次事件主角的SiN/PEEK綜合性能更好,雖然強度低于氮化硅,卻擁有極高韌性而能抵抗沖擊,能促進骨骼生長,還有利于抗菌,重要的是加工難度和成本比氮化硅大幅下降,借助AI和3D打印工具,可精確匹配患者獨特的解剖結構,適用場景也更全面。
對于雙方的合作前景,SINTX舉例說,公司已收到醫生請求,希望為脊柱腫瘤切除術后的骨科及神經外科腫瘤患者提供用于椎體置換的人道主義用途植入物。這類手術通常面臨復雜的解剖結構和較高的感染風險,而個性化的植入物設計有望實現更好的匹配、固定和總體臨床效果。SINTX的首席技術官Ryan Bock博士表示,公司正在響應腫瘤相關護理中的實際臨床需求。短期將專注于人道主義用途案例,同時建立質量體系、準備監管文件并擴大產能,以期通過美國FDA的途徑將應用擴展到更多具備臨床與經濟價值的復雜植入物領域。
YUXI編譯
作者:粉體圈
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