8月31日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林帶隊蒞臨南京正大天晴恒廣路總部視察指導,公司總經理田舟山、副總經理朱春霞等高管陪同視察,雙方就集采后企業(yè)藥品生產質控等問題展開座談。
袁司長在座談中指出,近年來國家通過一系列政策將藥品質量提到重要位置,其主要目標是保障人民群眾的生命健康安全,這其中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)揮著不可忽視的重要作用,務必要提供高質量、療效確切的藥品。尤其是在三醫(yī)聯(lián)動、國家集采等重磅政策持續(xù)推進的大背景下,藥價下降幅度再大也絕對不能出現質量問題。藥品監(jiān)管部門愿意與企業(yè)一道,從監(jiān)管、設計、生產等各個維度提高質控能力,守住質量底線,在此基礎上提升產業(yè)發(fā)展標線。
田舟山總經理代表公司表示,藥品質量管控始終是南京正大天晴管理工作中的重要內容,公司會一如既往地積極響應國家政策,嚴守質量紅線,以更負責的態(tài)度、更高水平的技術進一步提升質量管理能力。
朱春霞副總從公司發(fā)展歷程、經營概況、規(guī)劃布局、重點工作、集采品種概況,以及給藥品監(jiān)管部門的工作建議等多個方面,向袁司長一行作簡要匯報。
會后,袁司長一行重點視察公司研究院、D106車間,實地了解各實驗室和車間規(guī)劃建設及儀器設備配置情況,并結合視察情況,現場對公司產品從研發(fā)設計到生產流通中的質控工作提出具體要求。
參與本次視察的領導還有:國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司監(jiān)管二處副處長劉曉剛、省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司綜合處一級主任科員林長慶、省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管處副處長孔祥森、中國健康傳媒集團中國醫(yī)藥報駐局記者站站長陳燕飛、中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產業(yè)經濟研究中心項目研究員謝金平、省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管處一級主任科員盛江濤、省藥監(jiān)局南京檢查分局四級調研員姜莉,公司政策事務總監(jiān)馮艷、生產技術總監(jiān)原元、質量總監(jiān)趙夢晗、生產技術總監(jiān)朱文華等。(溫志奇)
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